فهرست بستن

COVID-19: AstraZeneca از داده های آزمایش واکسن در برابر ادعاهای ایالات متحده در مورد “اطلاعات منسوخ” احتمالی دفاع می کند | اخبار ایالات متحده

AstraZeneca از استفاده خود از داده های واکسن کرونا ویروس دفاع کرده است ، زیرا مقامات آمریکایی گفته اند که ممکن است برخی نتایج حاصل از یک آزمایش بزرگ تحت هدایت آمریکا بر اساس “اطلاعات منسوخ” باشد.

این شرکت انگلیسی-سوئدی اظهار داشت: این مطالعه نشان داد که این لگن 79٪ در جلوگیری از علامت گذاری موثر است کووید -19 بیماری و 100 effective در برابر بیماری شدید و بستری شدن در بیمارستان موثر است.

بر اساس جزئیات منتشر شده در روز دوشنبه ، دادگاه 30،000 نفر هیچ عارضه جانبی جدی را نشان نداد.

یک نظارت ایمنی مستقل همچنین خطر افزایش لخته شدن خون را پیدا نکرد – چیزی که باعث شد کشورهای اروپایی به طور موقت استفاده از واکسن را تا همین اواخر متوقف کنند.

اما یک روز پس از انتشار یافته های دادگاه ، نگرانی هایی مبنی بر اینکه AstraZeneca ممکن است نمای ناقصی از داده ها داده باشد.

بوریس جانسون پس از انجام واکسن ، انگشت شست را دو برابر می کند.  عکس: شماره 10
تصویر:
بوریس جانسون جمعه گذشته با واکسن AstraZeneca یک انگشت شست زد. عکس: شماره 10

انستیتوی ملی آلرژی و بیماری های عفونی ایالات متحده اعلام کرد که هیئت نظارت بر ایمنی و داده ها (DSMB) “ابراز نگرانی کرده اند که AstraZeneca ممکن است اطلاعات منسوخ را شامل شود … که ممکن است دید ناقصی از داده های کارایی ارائه دهد”.

در بیانیه ای آمده است: “ما از این شركت می خواهیم كه با DSMB برای بازبینی داده های كارآیی و اطمینان از بروزرسانی دقیق ترین و به روزترین اطلاعات اثربخشی در اسرع وقت” همکاری كند.

AstraZeneca گفته است که نتایج به روز دادگاه را طی 48 ساعت منتشر خواهد کرد.

در این گزارش آمده است: “اعداد منتشر شده روز گذشته براساس تجزیه و تحلیل موقت از پیش تعیین شده با قطع داده ها در 17 فوریه بود.”

این شرکت افزود “ارزیابی اولیه تحلیل اولیه را بررسی کرده و نتایج با تجزیه و تحلیل موقت سازگار بود”.

ادامه داد: “ما در حال تکمیل اعتبار تجزیه و تحلیل آماری هستیم.”

“ما بلافاصله با هیئت نظارت بر ایمنی داده مستقل (DSMB) درگیر خواهیم شد تا تجزیه و تحلیل اولیه خود را با جدیدترین داده های کارایی به اشتراک بگذاریم.”

با تصمیم نهایی که توسط سازمان غذا و دارو (FDA) و مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها (CDC) اتخاذ می شود ، هنوز آمریكا موقت AstraZeneca را تصویب می كند.

دکتر ارشد متخصص بیماری های عفونی ایالات متحده ، دکتر آنتونی فاوسی ، روز سه شنبه گفت که واکسن هنوز “به احتمال زیاد یک واکسن بسیار خوب است”.

وی به صبح بخیر آمریکا گفت: “اگر به آن نگاه کنید ، داده ها واقعاً خوب هستند ، اما زمانی که هستند [AstraZeneca] آن را در بیانیه مطبوعاتی قرار دهید کاملاً دقیق نبود. “

دکتر فاوسی توضیح داد: “هنگامی که داده های محاکمه AZ که عمدتا در ایالات متحده انجام می شد توسط DSMB همراه با شرکت مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت ، آنچه اتفاق افتاد این است که این شرکت با انتشار یک مطبوعات مطبوعات داده ها را ارائه می دهد و در مورد اثربخشی نتیجه گیری می کند .

“و هیئت نظارت بر ایمنی داده ها وقتی آنها آن اطلاعیه مطبوعاتی را دیدند ، نگران شدند و یک یادداشت نسبتاً تند برای آنها نوشتند که از من کپی شد ، و گفت که در واقع آنها احساس کردند که داده های موجود در اطلاعیه مطبوعات تا حدودی منسوخ شده و در واقع ممکن است کمی گمراه کننده باشد و از آنها بخواهد آن را درست کنند. “

پرونده - در این عکس از 22 دسامبر سال 2020 ، دکتر آنتونی فاوسی ، مدیر انستیتوی ملی آلرژی و بیماری های عفونی ، قبل از دریافت اولین دوز واکسن COVID-19 در انستیتوهای ملی بهداشت ، در بتسدا صحبت می کند ، خانم فاوچی به طرفداران پیشنهاد می کند که یکشنبه 7 فوریه 2021 با حضور در خانه در Super Bowl لذت ببرند.  (عکس AP / پاتریک سمنسکی ، استخر ، پرونده)
تصویر:
دکتر آنتونی فاوسی گفت این واکسن هنوز “به احتمال زیاد یک واکسن بسیار خوب است”

پروفسور استفان ایوانز ، از دانشکده بهداشت و پزشکی گرمسیری لندن ، گفت که “به خصوص” در مورد بیانیه DSMB “نگران نیست” مگر اینکه آنها یک مسئله ایمنی را پیدا کنند که پنهان شده است ، که به نظر نمی رسد در این مورد باشد.

دکتر پیتر انگلیس ، مشاور بازنشسته در زمینه کنترل بیماری های واگیر ، از بیانیه ایالات متحده انتقاد کرد و گفت “جایی برای حدس و گمان هایی که می تواند برای جذب واکسن مضر باشد”.

بیش از دوازده کشور اروپایی اخیراً از استفاده از لقمه متوقف شده اند زیرا ممکن است باعث لخته شدن خون شود ، اما بررسی توسط تنظیم کننده اتحادیه اروپا نشان داد که این ایمن است و برای استفاده مداوم پاک می شود ، چندین کشور اتحادیه اروپا فعالیت خود را از سر می گیرند.

سازمان بهداشت جهانی نیز اصرار داشت که ایمن نیست.

این واکسن که به طور مشترک با دانشگاه آکسفورد ساخته شده است ، اصلی ترین تلاش برای واکسن انگلستان بوده است.

تجزیه و تحلیل: AstraZeneca ضربه ای خارق العاده به اعتبار ضربه وارد کرده است

توسط توماس مور ، خبرنگار علوم

AstraZeneca برای تقویت واکسن COVID خود به یک خبر خوب بعد از یک هفته پر تلاطم و رفع نگرانی ها در مورد لخته شدن خون نیاز داشت.

و به نظر می رسید که آن را داشته است. نتایج حاصل از آزمایشات کلینیکی کلیدی آن در ایالات متحده حاکی از ایمن بودن واکسن در پیشگیری از بیماری است.

اما فقط یک روز بعد ، ضربه خارق العاده ای به اعتبار ضربه وارد کرده است.

حتی دکتر آنتونی فائوشی ، مشاور ارشد پزشکی رئیس جمهور بایدن ، صبح بخیر آمریکا را متهم کرد و AstraZeneca را به “خطای غیر اجباری” متهم کرد که می تواند به تردید واکسن کمک کند.

کابوس روابط عمومی با لباس بسیار عمومی از هیئت مستقل متخصصان پزشکی که نظارت بر آزمایش های بالینی این شرکت در آمریکا را برانگیخت ، ایجاد شد.

این هیئت ابراز نگرانی کرده بود که این شرکت ممکن است در انتشار خبر خود در روز دوشنبه “اطلاعات منسوخ شده در آن دوره آزمایشی را شامل شود ، که ممکن است دید ناقصی از داده های کارایی ارائه دهد”.

دانشمندان در آن طرف اقیانوس اطلس سر خود را از معنای این معنی خارانده اند.

دوز واکسن ویروس کرونا ویروس آکسفورد / AstraZeneca ، در داروخانه Copes و کلینیک سفر در استراتهام ، جنوب لندن تهیه می شود.  تاریخ تصویر: پنجشنبه 4 فوریه 2021.
تصویر:
گزارش هایی از سرزمین اصلی اروپا مبنی بر عدم مراجعه تعداد زیادی از افراد به این زخم وجود دارد

یکی اظهار داشت که ممکن است داده ها حاوی تأثیر واکسن در برابر انواع رایج ویروس نباشند ، که ممکن است نتایج را کمی بهتر نشان دهد.

ممکن است معلوم شود جای نگرانی نیست. و حتی اگر نتایج در تجزیه و تحلیل جدید تغییر کند ، هیچ چیز نمی تواند پیشنهاد کند که این شرکت به عمد داده های مربوط به واکسن را از نظر مثبت تر ، حذف کند.

اما ماه ها است که نگرانی هایی در مورد برخی از شواهد موجود در مورد واکسن ابراز شده است. لکنت بیش از دوز صحیح استفاده ، فاصله ای که بین دوزها ایجاد می شود ، نسبت اندک داوطلبان مسن در آزمایشات بالینی و غیره.

مشترک پادکست روزانه در Apple Podcasts ، Google Podcasts ، Spotify ، Spreaker شوید

شرم آور این است که واکسن AstraZeneca بدون شک بسیار کارآمد است. فقط به افت شدید در پذیرش و مرگ و میر در بیمارستان در انگلیس نگاه کنید – داده های دنیای واقعی نشان می دهد که این زخم کار می کند.

این برای اکثر مردم انگلیس به اندازه کافی خوب است ، جایی که خوشبختانه اعتماد به واکسن در آنها بالا بوده و روند رو به رشد آن تا حد زیادی ادامه دارد.

اما در این قاره گزارش هایی مبنی بر عدم مراجعه تعداد زیادی از افراد به این زخم وجود دارد.

و به همین دلیل این مهم است.

مردم باید به شواهد و مدارک اعتماد کنند تا برای لق دادن ظاهر شوند.

و “اشتباهات اجباری” ، همانطور که دکتر فاوسی آنها را صدا می زند ، فقط کمکی نمی کند.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *